Monza, ispezioni di controllo igiene e sterilizzazione dei dispositivi: attivazione dei Carabinieri per evitare infezioni per colpa delle mancanze dell’azienda

Monza, I Carabinieri del N.A.S. di Milano hanno eseguito un’ispezione presso una importante
azienda nella provincia di Monza attiva nella sterilizzazione di dispositivi medici,
cosmetici e altri materiali, mediante sottoposizione degli stessi a trattamenti con l’utilizzo
di raggi beta e di ossido di etilene, a seguito della quale sono emerse gravi irregolarità nei
processi di sterilizzazione.
L’ex titolare della società, deceduto all’inizio di quest’anno, con la complicità di tutti i
Responsabili del Reparto Qualità succedutesi dal 2016 ad oggi, risulta aver, per anni,
artefatto i certificati relativi ai processi di sterilizzazione, al fine di ottenere maggiore
lavoro rispetto alle proprie effettive capacità produttive, mettendo a disposizione dei
propri clienti materiali che in realtà non venivano sterilizzati.
Le costanti manomissioni dei report di sterilizzazione e le relative falsificazioni dei
certificati restituiti ai clienti, hanno trovato puntuale riscontro sia negli accertamenti dei
NAS sia in alcuni manoscritti dell’ex titolare della società, dove erano indicati i numeri dei
lotti dei prodotti non sottoposti a sterilizzazione.
Le evidenze hanno portato al deferimento di 4 persone in stato di libertà (ex manager,
responsabili del servizio qualità) alla Procura della Repubblica di Monza, per concorso in
falsità materiale commessa da privato nonché per i gravi rischi per la salute pubblica
derivanti dall’utilizzo di dispositivi medici non sicuri sia per gli operatori sanitari che per i
pazienti.
Infatti, i prodotti non sottoposti correttamente alla sterilizzazione da parte della società
milanese rientrano nella categoria dei Dispositivi Medici (aghi, cannule, garze, strumenti,
impianti destinati a diagnosi e prevenzione, controllo, terapia, interventi di
concepimento), e dei dispositivi medici diagnostici in vitro impiegati per l’esame di
laboratorio (quali reagenti, calibratori, materiali di controllo, strumenti, attrezzature),
largamente utilizzati nelle strutture sanitarie e ospedali, sia privati che pubblici, su tutto il
territorio nazionale.
I militari del NAS di Milano, di concerto con il Ministero della Salute, hanno avviato
immediatamente le verifiche presso tutti gli Enti e società clienti dell’azienda per
scongiurare qualsiasi rischio di infezioni a causa della mancata sterilizzazione, ma
soprattutto allo scopo di porre in essere tutte le procedure atte ad identificare, richiamare e
sterilizzare correttamente ogni singolo dispositivo medico in precedenza non
correttamente trattato.


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